2021-02-09 19:03:36
بیانیه مهم #واحد_سلامت_مصاف پیرامون واکسن "اسپوتنیک وی" و آغاز واکسیناسیون در کشور
"بسماللهالرحمنالرحیم"
پیرو آغاز واکسیناسیون کووید-۱۹ در کشور با واکسن اسپوتنیک وی و واردات قریبالوقوع دیگر واکسنهای وارداتی، واحد سلامت مؤسسه مصاف لازم میبیند نکات مهمی را خطاب به عموم مردم، متخصصین و متولیان حوزه بهداشت و درمان اعلام نماید.
چندی پیش خبر انتشار نتایج فاز سوم مطالعات بالینی واکسن اسپوتنیک وی و اثرگذاری ۹۱.۶ درصدی این واکسن توجهات زیادی را به خود جلب کرد. واحد سلامت مؤسسه مصاف با استناد به «گزارش جامع بررسی و نقد واکسن اسپوتنیکوی» اعلام میدارد که این واکسن شبهات متعددی را در زمینه مطالعات بالینی و انتشار نتایج مرتبط با آن داراست که به هیچ عنوان قابل چشمپوشی نیست:
سهم جمعیتی بسیار پایین افراد بالای ۶۵سال در مطالعات
تنوع نژادی و جغرافیایی تقریباً صفر در مطالعات
سهم پایین گروه جمعیتی دارای بیماریهای زمینهای و گروههای پرخطر
اعمال پروتکلهای مخدوشکننده نتایج مطالعات(سقوط اثرگذاری به %۷۳.۱ در صورت حذف پروتکل)
ادعای وجود و انتشار شاخصهای اثرگذاری مرتبط با علائم بیماری در عین نبود بخشی از اطلاعات در گزارش
ادعاهای متناقض درباره واکسنهای آدنوویروسی
معیارها و توضیحات مبهم پیرامون عوارض جانبی و مرگومیر رخداده در بازه مطالعات
ابهامات معنادار در پروتکلهای جمعیتی مطالعات فاز سوم
عدم وجود نتایج کامل مطالعات فاز اول و دوم
فقدان دسترسی به متن کامل پروتکلهای فاز سوم مطالعات
فارغ از شبهات فنی درباره نتایج، واکسن اسپوتنیک وی یک واکسن ژنتیکی DNAمحور است که ابهامات و نگرانیهای متعددی درباره این نوع از واکسنها وجود دارد:
تا پیش از همهگیری کووید۱۹، هیچ واکسن DNAمحوری در فاز سوم یا بالاتر مطالعات بالینی آزمایش نگردیدهاست و در شرایط حساس همهگیری کووید۱۹، استفاده گسترده از این واکسنها به شدت مخاطرهآمیز مینماید.
آستانه تولید پروتئین ویروسی در این نوع واکسنها مشخص نیست و سازندگان اطلاعاتی را در این باره منتشر نمیکنند.
نگرانیهایی درباره اثرات این واکسنها به علت وارد کردن ژنوم بیگانه به هسته سلولهای فرد میزبان و اثرات کوتاهمدت یا بلندمدت آن بر بدن فرد میزبان وجود دارد.
علاوه بر شبهات فنی، ابهامات و سوالات فراوانی پیرامون نحوه واردات و صدور مجوز استفاده اضطراری این واکسن وجود دارد:
اعلام خبر تأیید و واردات واکسن به وسیله وزارت امور خارجه و دفتر ریاستجمهوری در سکوت وزارت بهداشت و اعلام دیرهنگام خبر صدور مجوز استفاده اضطراری این واکسن به وسیله سازمان غذا و دارو ابهام برانگیز است.
سازمان غذا و داروی کشور هنگام اعلام خبر صدور مجوز استفاده اضطراری این واکسن، هیچگونه متن و سند علمی ای حاکی از بررسیهای علمی -اعم از ایمنی و اثرگذاری- در رابطه با این واکسن منتشر نکرد و شفاف نیست که بر مبنای کدام معیارها این واکسن حائز مجوز گردید.
صدور مجوز واکسن در شرایطی انجام گرفت که هنوز نتایج مطالعات بالینی آن منتشر نگردیدهبود.
با توجه به فاز سومی بودن واکسن اسپوتنیک و تمام واکسنهای کووید-۱۹، مشخص نیست که زیرساختهای لازم به وسیله وزارت بهداشت برای سنجش مرحلهبهمرحله ایمنی و اثرگذاری این واکسنها فراهم گردیدهاست یا خیر. بسیاری از کشورها پس از آغاز واکسیناسیون، تا کنون رکوردهای ابتلا و مرگمیر در اثر کرونا را در نوردیده اند و این در حالی است که هیچگونه زیرساختی برای نظارت بر عملکرد واکسنها فراهم نکردهبودند.
با توجه به فاز سومی بودن واکسن و اعلام بیمسئولیتی کمپانیها و حتی معاون بهداشت وزارت بهداشت
در قبال عوارض جانبی و یا مرگومیر حاصل از واکسن، آیا مجریان واکسیناسیون این مسئله را به اطلاع مردم میرسانند؟
خلاف اظهارات متناقض برخی در شیوه مخالفت با این واکسن، واحد سلامت مصاف نظر سازمان غذا و داروی کشور را در این زمینه فصلالخطاب میداند، منتها به شرط رعایت شفافیت، اصول علمی مربوطه و پاسخگویی به سؤالات علمی منتقدین.
پیرو خبر واردات قریبالوقوع یک واکسن DNA دیگر یعنی #واکسن_انگلیسی_آکسفورد، واحد سلامت مصاف بزودی گزارش جامعی پیرامون این موضوع نیز منتشر خواهدنمود.
نهایتاً، با استناد به نکات مطرح شده و گزارش تدوینشده در این زمینه، واحد سلامت مؤسسه مصاف پیشاپیش نسبت به احتمال وقوع حوادث غیرمنتظره پس از واکسیناسیون هشدار داده و خواستار پاسخگویی و شفافسازی متولیان وزارت بهداشت و درمان پیرامون #واکسن_ژنتیکی_اسپوتنیک است.
واحد سلامت مؤسسه مصاف
۲۱ بهمن ۱۳۹۹
کانال واحد سلامت مؤسسه مصاف(سلام)
@masaf_salam
7.1K viewsedited 16:03